Новости

Ассоциация фармацевтических компаний «Инфарма», объединяющая крупнейших международных и российских производителей лекарственных препаратов, направила письмо на имя директора центра оценки и исследования лекарств Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), в котором просит учитывать результаты проводимых в России клинических испытаний в глобальной экспертизе. Об этом сообщила газета «Коммерсантъ» со ссылкой на письмо ассоциации. Кроме того, группа предлагает рассмотреть возможность проведения инспекций FDA российских исследовательских центров прямо на месте или в онлайн-формате.

Международные фармкомпании после начала военной операции на Украине в 2022 году приостановили исследования новых препаратов в России — несмотря на отсутствие секторальных санкций в отношении российской фарминдустрии. В результате, по данным «Инфармы», если в 2021 году в стране проводилось более 300 клинических испытаний, то в 2024 году — всего 24. Ответом российского рынка стало принудительное лицензирование оригинальных препаратов, которые иностранные производители не могут вводить в оборот в России без проведения в стране клинических испытаний.

Многие западные фармкомпании (за исключением американских Eli Lilly и Bristol-Myers Squibb) продолжают поставлять свои лекарства на российский рынок, отмечает «Коммерсантъ». Однако сокращение числа клинических испытаний чревато для иностранных компаний потерей доли на российском рынке, поскольку по закону без локальных исследований препарат не может быть зарегистрирован в стране. Многие члены «Инфармы» подумывают о возобновлении испытаний в России, пишет издание со ссылкой на исполнительного директора ассоциации Вадима Кукаву.

«Инфарма» объединяет 19 работающих в России зарубежных фармацевтических компаний, включая Amgen (США), AstraZeneca (Великобритания), Bayer (Германия), Jonhson & Johnson (США), Novartis (Швейцария). При этом не все участники ассоциации поддержали отправку письма в FDA, оговаривается «Коммерсантъ».